10
פוקוס על יחידה
>>
היחידה מורכבת משני ענפים:
אנליטיקה ופארמה.
צוות האנליטיקה אחראי על צוותי
הפיתוח האנליטיים הקיימים במו”פ,
בראשותה של גילה גולן.
צוות הפארמה, בראשותה של שגית
שלום- קליין אחראיים על ליווי של
צוותי הפיתוח של חוקרי הפארמה.
שני הצוותים נמצאים בקשר שוטף
עם צוותי הפיתוח ומבקרים את
פעילותם. בנוסף לכך, מהווה היחידה
כ”שומרת הסף” וכ”יחידת החילוץ”
הן במקרה של בעיות איכות והן עבור
בעיות רגולטוריות בתיקי ייצור או
בשיטות אנליטיות המפותחות במו”פ.
בנוסף לעבודה השוטפת עובדת
היחידה באופן שוטף גם עם יחידת
שהוקמה במו”פ לאחרונה
Nasal
ה-
המביאה איתה טכנולוגיות חדשות
ודרישות רגולטוריות לא מוכרות.
היחידות עובדות בשיתוף פעולה
על מנת ללמוד את נושא הרגולציה
המורכבת הכרוכה בו ועתידה גם
בשלבים
NTE
לעסוק בנושאי
הבאים.
קשה להתעלם מהעובדה שהיחידה
כולה מורכבת מנשים (המין החזק
אם תשאלו אותן), הרכב יוצא דופן
שלא נתקלים בו לעיתים קרובות
בתעשייה.
“כמובן שהרכב כזה גורר אווירה שונה
ודינמיקה אחרת בהשוואה ליחידות
אחרות” מחייכות הבנות בסיפוק
“הרבה מתכונים עפים באוויר בין
החתימות ותמיד תוכלו להתייעץ
ולקבל טיפ בנוגע לגידול הילדים, אך
בכל זאת לא היינו מתנגדות לרענון
בתחום המגדרי.”
ואם במתכונים עסקינן, שאלנו
את בת שבע מהו המתכון המנצח
(והאם יש קשר
QA
לדעתה לעובדת
לכך שכולן נשים?)
התכונה החשובה ביותר לדעתה
הינה עקביות. שאלה שחוזרת על
עצמה בסיטואציות שונות תקבל
תשובה קבועה ולא משנה מתי או
כמה פעמים תישאל (אז תפסיקו
לנסות!).
כמובן שחשוב הדיוק בעבודה,
פדנטיות, יכולת חשיבה סיסטמית
וזיכרון, מוסיפות הבנות.
החיים הם לא
ולבן
שחור
מאת: ענת אלחסיד וטלי רשף רונן
היחידה מהווה
כ”שומרת הסף”
וכ”יחידת החילוץ”
הן במקרה של
בעיות איכות
והן עבור בעיות
רגולטוריות
בתיקי ייצור או
בשיטות אנליטיות
המפותחות במו”פ.
בכפר סבא, תחת
QA R&D
מחלקת הבטחת האיכות של המו”פ,
, קיימת מעל 51 שנה.
בת שבע ארמה
ניהולה של
“גילה ואני בכלל הגענו לכפר סבא כדי לנקות קפסולות של
” מציינת בת שבע בנוסטלגיה. “לאחר מכן עברתי
Piroxicam
למחלקת הבטחת איכות, שנוהלה ע”י רונית בר נתן כשלוחה של מחלקת
הבטחת איכות של המפעל היבש שאותה ניהל אורי הילל”. לאחר שרונית
עזבה את טבע, התמנתה בת שבע לראש היחידה.
בת שבע ארמה,
מנהלת מחלקת
הבטחת האיכות של
QA R&D
המו”פ,
בכפר סבא
